ეს პროდუქტი დამზადებულია და შემუშავებულია შემდეგ კანონებთან, დირექტივებთან და დიზაინის რეგულაციებთან:
◆ საბჭოს დირექტივა 93/42/EEC 1993 წლის 14 ივნისს სამედიცინო მოწყობილობებთან დაკავშირებით(CE მარკირება).
◆ EN ISO 13485: 2016 სამედიცინო მოწყობილობა - ხარისხის მართვის სისტემები - მოთხოვნები რეგულირებისთვის
მიზნები..
◆ EN ISO 14971: 2012 სამედიცინო მოწყობილობები-რისკების მართვის გამოყენება სამედიცინო მოწყობილობებზე (ISO 14971: 2007, შესწორებული ვერსია 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medical მოწყობილობები-Symbols გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობის ეტიკეტებით, ეტიკეტირებისა და ინფორმაციის მიწოდებით. ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები
◆საერთაშორისო ელექტროტექნიკური კომისია (IEC), განსაკუთრებით განიხილება შემდეგი სტანდარტები.
სტანდარტული მითითება | ტიტულები |
EN 60601-2-54: 2009 | სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები-ნაწილი 2-54: განსაკუთრებული მოთხოვნები რენტგენოგრაფიისა და რენტგენოგრაფიისთვის რენტგენოლოგიური აღჭურვილობის ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი შესრულებისთვის |
IEC60526 | მაღალი ძაბვის საკაბელო დანამატი და სოკეტის კავშირები სამედიცინო რენტგენის აღჭურვილობისთვის |
IEC 60522: 1999 | რენტგენული მილის ასამბლეების მუდმივი ფილტრაციის დადგენა |
IEC 60613-2010 | მბრუნავი ანოდის რენტგენული მილების ელექტრო, თერმული და დატვირთვის მახასიათებლები სამედიცინო დიაგნოზისთვის |
IEC60601-1: 2006 | სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები - ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი შესრულებისთვის |
IEC 60601-1-3: 2008 | სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები - ნაწილი 1-3: ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი შესრულებისთვის - გირაოს სტანდარტი: რადიაციული დაცვა დიაგნოსტიკური რენტგენის მოწყობილობებში |
IEC60601-2-28: 2010 | სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები-ნაწილი 2-28: განსაკუთრებული მოთხოვნები რენტგენული მილის შეკრების ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი შესრულებისთვის სამედიცინო დიაგნოზისთვის |
IEC 60336-2005 | სამედიცინო ელექტრო აპარატურა-X-Ray მილის შეკრებები ფოკუსური ლაქების სამედიცინო დიაგნოზისთვის-მახასიათებლებისთვის |
● აღნიშვნა შედგენილია შემდეგნაირად:
MWHX7360 | მილი | A | მაღალი ძაბვის სოკეტი 90 გრადუსიანი მიმართულებით |
MWTX73-0.6/1.2-150 სთ | B | მაღალი ძაბვის სოკეტი 270 გრადუსიანი მიმართულებით |
საკუთრება | დაზუსტება | სტანდარტი | |
ანოდის ნომინალური შეყვანის ძალა (ებ) | ვ 1 | ვ 2 | IEC 60613 |
20 კვტ (50/60Hz) 30 კვტ (150/180Hz | 50 კვტ (50/60Hz) 74 კვტ (150/180Hz) | ||
ანოდის სითბოს შენახვის მოცულობა | 212 კჯ (300 კჰუ) | IEC 60613 | |
ანოდის მაქსიმალური გაგრილების მოცულობა | 750W | ||
სითბოს შენახვის მოცულობა | 900 კჯ | ||
მაქსიმ. უწყვეტი სითბოს დაშლა ჰაერის წრის გარეშე | 180W | ||
ანოდის მასალაანოდის ზედა საფარის მასალა | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
სამიზნე კუთხე (Ref: საცნობარო ღერძი) | 12 ° | IEC 60788 | |
რენტგენის მილის ასამბლეის თანდაყოლილი ფილტრაცია | 1.5 მმ ალ / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
ფოკალური ლაქის ნომინალური მნიშვნელობა (ებ) ი | F1 (მცირე ფოკუსი) | F2 (დიდი ფოკუსი) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
რენტგენის მილის ნომინალური ძაბვარენტგენოგრაფიულიფლუოროსკოპიული | 150 კმ 125KV | IEC 60613 | |
მონაცემები კათოდების გათბობის შესახებ მაქსიმ. მიმდინარე მაქსიმალური ძაბვა | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | ვ 2 | ||
5.4 ა ≈9V | 5.4 ა ≈17V | ||
გაჟონვის გამოსხივება 150 კვ / 3 -ზე 1 მ მანძილზე | ≤1.0MGY/H | IEC60601-1-3 | |
მაქსიმალური გამოსხივების ველი |
430 × 430 მმ SID 1M- ზე | ||
რენტგენის მილის ასამბლეის წონა | დაახლ. 18 კგ |
შეზღუდვები | ოპერაციის ლიმიტები | ტრანსპორტისა და შენახვის ლიმიტები |
გარემოს ტემპერატურა | 10 -დან℃40 -მდე℃ | 20- დან℃to 70℃ |
ფარდობითი ტენიანობა | ≤75% | ≤93% |
ბარომეტრიული წნევა | 70 კპა -დან 106 კპა | 70 კპა -დან 106 კპა |
1-ფაზის სტატორი
ტესტის წერტილი | C-M | C-A |
ლიკვიდაციის წინააღმდეგობა | ≈18.0… 22.0Ω | ≈45.0… 55.0Ω |
მაქსიმალური ოპერაციული ძაბვა (Run-up) | 230V ± 10% | |
გირჩევთ ოპერაციული ძაბვა (ჩამონადენი) | 160V ± 10% | |
დამუხრუჭების ძაბვა | 70VDC | |
ექსპოზიციის ძაბვა | 80VRMS | |
ძაბვა ფლუოროსკოპში | 20V-40VRMS | |
გაშვების დრო (დამოკიდებულია შემქმნელის სისტემაზე) | 1.2 წ. |
გაფრთხილება რენტგენის გენერატორთან ინტერფეისის შესახებ
1. დიდი რღვევა
არასოდეს შეიტანოთ რენტგენის მილის ასამბლეის შეფასებული ენერგია
თუ შეყვანის სიმძლავრე აღემატება მილის სპეციფიკაციას, ეს იწვევს ანოდის ტემპერატურას, ჩადეთ მილის შუშის შატერი და, საბოლოოდ, შემდეგი სერიოზული პრობლემები, ნავთობის აორთქლების შედეგად ზედმეტი წნევის წარმოქმნის გამო, საბინაო ასამბლეის შიგნით.
ასეთ კრიტიკულ მდგომარეობაში, რომელიც იწვევს საცხოვრებლის რღვევას დატვირთვით, უსაფრთხოების თერმული შეცვლა ვერ იცავს რენტგენოლოგიურ მილს, თუნდაც ის მუშაობს
*საბინაო დალუქვის ნაწილების რღვევა.
*ადამიანის დაზიანება, ცხელი ზეთის გაქცევის გამო.
*ხანძრის უბედური შემთხვევა ანოდის სამიზნის გამო.
რენტგენის გენერატორს უნდა ჰქონდეს დამცავი ფუნქცია, რომელიც მართავს შეყვანის ენერგიას, რომ იყოს მილის სპეციფიკაციაში.
2. ელექტრო შოკი
ელექტრო შოკის რისკის თავიდან ასაცილებლად, ეს მოწყობილობა უნდა იყოს დაკავშირებული მხოლოდ დამცავი დედამიწის მიწოდებასთან.
3. ამ აღჭურვილობის მოდიფიკაცია არ არის დაშვებული !!
სიფრთხილე რენტგენის გენერატორთან ინტერფეისით
1. რეიტინგი
რენტგენის მილის ასამბლეა შეიძლება გატეხილი იყოს მხოლოდ ერთი შეფასებული დარტყმის გამოყენებით.
გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ ტექნიკური თარიღის ფურცლები და მიჰყევით ინსტრუქციებს.
2.მუდმივი ფილტრაცია
Tმან მთლიანი ფილტრაცია და რენტგენის ფოკუსსა და ადამიანის სხეულს შორის მანძილი იურიდიულად რეგულირდება.
Tჰეი უნდა შეესაბამებოდეს რეგულაციას.
3.უსაფრთხოების თერმული შეცვლა
რენტგენის მილის ასამბლეას აქვს უსაფრთხოების თერმული შეცვლა, რომ აიკრძალოს შემდგომი შეყვანის ენერგია, როდესაც მილის საცხოვრებელი ტემპერატურამდე მიაღწევს(80℃)შეცვლა-ღია.
შეცვლა არ არის რეკომენდებული STATOR COIL– ის დაკავშირება სერიის წრეში.
მაშინაც კი, თუ შეცვლა მუშაობს, არასოდეს გამორთოთ სისტემის გამორთვა. გაგრილების ერთეული უნდა გააქტიურდეს, თუ იგი გამოიყენება სისტემასთან.
4. არაჩვეულებრივი გაუმართაობა
რენტგენის მილის ასამბლეას შეიძლება ჰქონდეს რისკი, რომ მოულოდნელად გაუმართავი იყოს სიცოცხლის შეწყვეტის ან წარუმატებლობის გამო. თუ ზემოხსენებული რისკით გამოწვეული სერიოზული პრობლემები მოსალოდნელია, თქვენ მოგეთხოვებათ, რომ გქონდეთ საგანგებო გეგმა, რომ თავიდან აიცილოთ ასეთი შემთხვევა.
5. ახალი პროგრამა
თუ თქვენ იყენებთ პროდუქტს ახალი პროგრამით, რომელიც არ უნდა იყოს ნახსენები ამ სპეციფიკაციაში ან რენტგენოლოგიური გენერატორის სხვადასხვა ტიპით, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ მისი ხელმისაწვდომობის დასადასტურებლად.
1 .x-ray გამოსხივებადაცვა
ეს პროდუქტი ასრულებს IEC 60601-1-3 მოთხოვნებს.
რენტგენის მილის ეს ასამბლეა ასხივებს რენტგენოლოგიურ გამოსხივებას ოპერაციაში. შესაბამისად, სწორად კვალიფიციურ და გაწვრთნილ პერსონალს უფლება აქვთ რენტგენული მილის ასამბლეის მოქმედება.
შესაბამის ფიზიოლოგიურმა ეფექტებმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს პაციენტს, სისტემის წარმოებამ უნდა მიიღოს სათანადო დაცვა, რათა თავიდან აიცილოს იონიზაციის გამოსხივება.
2.dielectric 0IL
რენტგენის მილის ასამბლეას აქვს დიელექტრიული 0IL, რომელიც შეიცავს მაღალი ძაბვის სტაბილურობას. როგორც ეს შხამიანია ადამიანის ჯანმრთელობისთვის,თუ იგი ექვემდებარება არაკომპეტენტურ ადგილს,იგი უნდა განისაზღვროს ადგილობრივი რეგულირების შემდეგ.
3 .ოპერაციული ატმოსფერო
რენტგენის მილის ასამბლეა არ არის დაშვებული აალებადი ან კოროზიული გაზის ატმოსფეროში ·
4.შეცვალეთ მილის დენი
საოპერაციო პირობებიდან გამომდინარე,ძაფის მახასიათებლები შეიძლება შეიცვალოს.
ეს ცვლილება შეიძლება გამოიწვიოს რენტგენის მილის ასამბლეის ზემოქმედების ზემოქმედებით.
რენტგენის მილის ასამბლეის დაზიანების თავიდან ასაცილებლად,რეგულარულად შეცვალეთ მილის დენი.
გარდა ამისა, როდესაც რენტგენის მილს აქვს თაღოვანი პრობლემა აlდრო გამოიყენეთ,საჭიროა მილის დენის რეგულირება.
5.X-ray მილის საცხოვრებლის ტემპერატურა
არ შეეხოთ რენტგენის მილის საცხოვრებელ ზედაპირს ოპერაციის შემდეგ, მაღალი ტემპერატურის გამო.
დარჩით რენტგენის მილის გაცივება.
6. ოპერაციული ლიმიტები
გამოყენებამდე,გთხოვთ დაადასტუროთ, რომ გარემოსდაცვითი მდგომარეობაა ოპერაციული IIMITS.
7. გარკვეული გაუმართაობა
P1EASE დაუკავშირდით Sailray- ს დაუყოვნებლივ,თუ შეინიშნება რენტგენის მილის ასამბლეის რაიმე გაუმართაობა.
8. disposal
რენტგენის მილის ასამბლეა, ისევე როგორც მილაკი შეიცავს მასალებს, როგორიცაა ნავთობი და მძიმე მეტალები, რომლისთვისაც უნდა იყოს გარემო და სათანადო განკარგვა მოქმედი ეროვნული იურიდიული რეგულაციების შესაბამისად, უნდა იყოს დარწმუნებული.
გთხოვთ, დაუკავშირდეთ მომხმარებელთა მომსახურებას ამ მიზნით.
თუ (ა) მცირე ფოკალური ადგილი
თუ (ა) დიდი ფოკალური ადგილი
საბინაო თერმული მახასიათებლები
SRMWHX7360A
ფილტრის ასამბლეა და პორტის ჯვრის მონაკვეთი
როტორის კონექტორის გაყვანილობა
მინიმალური შეკვეთის რაოდენობა: 1pc
ფასი: მოლაპარაკება
შეფუთვის დეტალები: 100 ცალი თითო მუყაოზე ან მორგებულია რაოდენობის მიხედვით
მიწოდების დრო: 1 ~ 2 კვირა რაოდენობის მიხედვით
გადახდის პირობები: 100% T/T წინასწარ ან დასავლეთის კავშირში
მიწოდების უნარი: 1000 ცალი/ თვე