რენტგენის მილის ასამბლეა E7252X RAD14-ის ტოლია

მოკლე აღწერა:

◆რენტგენის მილის ასამბლეა ყველა რუტინული დიაგნოსტიკური გამოკვლევისთვის ჩვეულებრივი ან ციფრული რენტგენოგრაფიული და ფლუოროსკოპიული სამუშაო სადგურებით

◆მაღალსიჩქარიანი მბრუნავი ანოდური რენტგენის მილის ჩანართი

◆ ჩანართის მახასიათებლები: 12° რენიუმ-ვოლფრამის მოლიბდენის სამიზნე (RTM)

◆ფოკალური წერტილები: პატარა 0.6, დიდი: 1.2

◆მილის მაქსიმალური ძაბვა: 150 კვ

◆ თავსებადია IEC60526 ტიპის მაღალი ძაბვის კაბელის შტეფსელებთან

◆მაღალი ძაბვის გენერატორი უნდა შეესაბამებოდეს IEC60601-2-7 სტანდარტს

◆IEC კლასიფიკაცია (IEC 60601-1:2005): I კლასის ელექტრომოწყობილობა

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალები

გადახდისა და მიწოდების პირობები:

პროდუქტის ტეგები

კანონები, სტანდარტები და რეგულაციები

ეს პროდუქტი წარმოებული და შემუშავებულია შემდეგი კანონების, დირექტივებისა და დიზაინის რეგულაციების შესაბამისად:
◆სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ საბჭოს 1993 წლის 14 ივნისის 93/42/EEC დირექტივა（CE მარკირება).
◆EN ISO 13485:2016 სამედიცინო მოწყობილობა - ხარისხის მართვის სისტემები - მარეგულირებელი მოთხოვნები
მიზნები..
◆EN ISO 14971:2012 სამედიცინო მოწყობილობები - რისკის მართვის გამოყენება სამედიცინო მოწყობილობებზე (ISO 14971:2007, შესწორებული ვერსია 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012სამედიცინო მოწყობილობები——სამედიცინო მოწყობილობების ეტიკეტებთან, ეტიკეტირებასთან და მოწოდებულ ინფორმაციასთან გამოსაყენებელი სიმბოლოები ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები
◆საერთაშორისო ელექტროტექნიკური კომისია (IEC), კერძოდ, განიხილება შემდეგი სტანდარტები.

სტანდარტული მითითება

სტანდარტული მითითება	სათაურები
EN 60601-2-54:2009	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობები - ნაწილი 2-54: რადიოგრაფიისა და რენტგენოსკოპიის რენტგენის მოწყობილობების ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი მუშაობის სპეციალური მოთხოვნები
IEC60526	სამედიცინო რენტგენის აპარატურის მაღალი ძაბვის კაბელის შტეფსელისა და სოკეტის შეერთებები
IEC 60522:1999	რენტგენის მილების შეკრებების მუდმივი ფილტრაციის განსაზღვრა
IEC 60613-2010	სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის მბრუნავი ანოდური რენტგენის მილების ელექტრული, თერმული და დატვირთვის მახასიათებლები
IEC60601-1:2006	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1: ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი მუშაობის ზოგადი მოთხოვნები
IEC 60601-1-3:2008	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1-3: ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი მუშაობის ზოგადი მოთხოვნები - დამატებითი სტანდარტი: რადიაციული დაცვა დიაგნოსტიკურ რენტგენის მოწყობილობებში
IEC60601-2-28:2010	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობები - ნაწილი 2-28: სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის განკუთვნილი რენტგენის მილების ძირითადი უსაფრთხოებისა და აუცილებელი მუშაობის სპეციფიკური მოთხოვნები
IEC 60336-2005	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - რენტგენის მილების შეკრებები სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის - ფოკუსური წერტილების მახასიათებლები

აღწერა

● აღნიშვნა შემდეგნაირად არის შედგენილი:

MWHX7360	მილის	A	მაღალი ძაბვის სოკეტი 90 გრადუსიანი მიმართულებით
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150H	B	მაღალი ძაბვის სოკეტი 270 გრადუსიანი მიმართულებით

ტექნიკური მონაცემები

ქონება	სპეციფიკაცია		სტანდარტული
ანოდის ნომინალური შემავალი სიმძლავრე(ები)	ფ 1	ფ 2	IEC 60613
ანოდის ნომინალური შემავალი სიმძლავრე(ები)	20 კვტ (50/60 ჰერცი) 30 კვტ (150/180 ჰერცი)	50 კვტ (50/60 ჰერცი) 74 კვტ (150/180 ჰერცი)
ანოდის სითბოს შენახვის ტევადობა	212 კჯ (300 კჰუ)		IEC 60613
ანოდის მაქსიმალური გაგრილების სიმძლავრე	750 ვატი
სითბოს შენახვის მოცულობა	900 კჯ
მაქსიმალური უწყვეტი სითბოს გაფრქვევა ჰაერის ცირკულაციის გარეშე	180 ვატი
ანოდის მასალაანოდის ზედა საფარის მასალა	რენიუმ-ვოლფრამი-TZM (RTM) რენიუმ-ვოლფრამი-(RT)
სამიზნის კუთხე (მითითება: საცნობარო ღერძი)	12°		IEC 60788
რენტგენის მილის შეკრება, თანდაყოლილი ფილტრაცია	1.5 მმ ალუმინის / 75 კვ		IEC 60601-1-3
ფოკუსური წერტილის ნომინალური მნიშვნელობა(ები)	F1 (მცირე ფოკუსი)	F2 (დიდი ფოკუსი)	IEC 60336
ფოკუსური წერტილის ნომინალური მნიშვნელობა(ები)	0.6	1.2
რენტგენის მილის ნომინალური ძაბვარენტგენოგრაფიულიფლუოროსკოპიული	150 კვ 125 კვ		IEC 60613
მონაცემები კათოდის გათბობის შესახებ მაქს. დენი მაქსიმალური ძაბვა	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	ფ 2
	5.4A ≈9V	5.4 ა ≈17ვ
გაჟონვის გამოსხივება 150 კვ / 3 მA ძაბვაზე 1 მ მანძილზე	≤1.0მგ/სთ		IEC60601-1-3
მაქსიმალური რადიაციული ველი	430×430 მმ SID 1 მ-ზე
რენტგენის მილის შეკრების წონა	დაახლოებით 18 კგ

ექსპლუატაციის, შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები

ლიმიტები	ოპერაციის ლიმიტები	ტრანსპორტირებისა და შენახვის ლიმიტები
გარემოს ტემპერატურა	10-დან℃40-მდე℃	20-დან℃to 70℃
ფარდობითი ტენიანობა	≤75%	≤93%
ბარომეტრიული წნევა	70 კპა-დან 106 კპა-მდე	70 კპა-დან 106 კპა-მდე

სტატორის ძირითადი მნიშვნელობები

1-ფაზიანი სტატორი

ტესტის წერტილი	C-M	C-A
დახვევის წინააღმდეგობა	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
მაქსიმალური დასაშვები სამუშაო ძაბვა (აწევა)	230 ვოლტი ± 10%
რეკომენდებული ოპერაციული ძაბვა (აწევა)	160 ვოლტი ± 10%
დამუხრუჭების ძაბვა	70 ვოლტი
ექსპოზიციის დროს გაგრძელების ძაბვა	80Vrms
ფლუოროსკოპიაში ჩართვის ძაბვა	20V-40Vrms
დატვირთვის დრო (დამოკიდებულია სასტარტო სისტემაზე)	1.2 წმ

გაფრთხილება

გაფრთხილება რენტგენის გენერატორთან შეხების შესახებ

1. საცხოვრებლის რღვევა
არასდროს ჩართოთ რენტგენის მილის კონსტრუქციაზე ნომინალურ სიმძლავრეზე მეტი.
თუ შემავალი სიმძლავრე აღემატება მილის სპეციფიკაციას, ეს იწვევს ანოდის გადახურებას, ჩასადგმელი მილის მინის დამსხვრევას და საბოლოოდ შემდეგ სერიოზულ პრობლემებს, რაც გამოწვეულია კორპუსის შიგნით ზეთის აორთქლებით გამოწვეული ჭარბი წნევის წარმოქმნით.
ასეთ კრიტიკულ მდგომარეობაში, რომელიც გადატვირთვის გამო კორპუსის დაზიანებას იწვევს, უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი ვერ დაიცავს რენტგენის მილს, მაშინაც კი, თუ ის მუშაობს.
*კორპუსის დალუქვის ნაწილების გასკდომა.
*ადამიანის დაზიანება, მათ შორის დამწვრობა ცხელი ზეთის გაჟონვით.
*ხანძარი ანოდური სამიზნის აალების შედეგად.
რენტგენის გენერატორს უნდა ჰქონდეს დამცავი ფუნქცია, რომელიც მართავს შემავალი სიმძლავრის მილის სპეციფიკაციების ფარგლებში შენარჩუნებას.

2. ელექტროშოკი
ელექტროშოკის რისკის თავიდან ასაცილებლად, ეს მოწყობილობა უნდა იყოს დაკავშირებული მხოლოდ დამცავი დამიწების მქონე კვების წყაროსთან.

3. ამ აღჭურვილობის მოდიფიკაცია დაუშვებელია!!

სიფრთხილის ზომები

სიფრთხილე რენტგენის გენერატორთან შეხებისას

1. გადაჭარბებული შეფასება
რენტგენის მილის კონსტრუქცია შეიძლება გატყდეს მხოლოდ ერთი გადაჭარბებული გასროლის გამოყენებით.
გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ ტექნიკური თარიღების ფურცლები და მიჰყევით ინსტრუქციებს.

2.მუდმივი ფილტრაცია
Tსრული ფილტრაცია და რენტგენის ფოკუსურ წერტილსა და ადამიანის სხეულს შორის მანძილი კანონით რეგულირდება.
Tის რეგულაციას უნდა დაემორჩილოს.

3.უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი
რენტგენის მილის ასამბლეას აქვს დამცავი თერმული გადამრთველი, რომელიც ხელს უშლის შემდგომი შემავალი სიმძლავრის მიწოდებას, როდესაც მილის კორპუსი მიაღწევს ტემპერატურას.（80℃)გადამრთველის გახსნის.
გადამრთველი არ არის რეკომენდებული სტატორის კოჭის სერიულ წრედში შეერთებისთვის.
მაშინაც კი, თუ გადამრთველი მუშაობს, არასდროს გამორთოთ სისტემა. სისტემასთან ერთად გამოყენების შემთხვევაში, გაგრილების ბლოკი უნდა იყოს გააქტიურებული.

4. მოულოდნელი გაუმართაობა
რენტგენის მილის ასამბლეას შესაძლოა გაუმართაობის რისკი ჰქონდეს სიცოცხლის შეწყვეტის ან გაუმართაობის გამო. თუ ზემოთ აღნიშნული რისკით გამოწვეული სერიოზული პრობლემებია მოსალოდნელი, გთხოვთ, გქონდეთ საგანგებო გეგმა ასეთი შემთხვევის თავიდან ასაცილებლად.

5. ახალი აპლიკაცია
თუ პროდუქტს იყენებთ ახალი გამოყენებით, რომელიც არ არის ნახსენები ამ სპეციფიკაციაში, ან რენტგენის გენერატორის სხვა ტიპით, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ მისი ხელმისაწვდომობის დასადასტურებლად.

სიფრთხილე ოპერაციის დროს

1. რენტგენის გამოსხივებადაცვა

ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს IEC 60601-1-3 სტანდარტის მოთხოვნებს.

რენტგენის მილის ეს ასამბლეა მუშაობისას რენტგენის გამოსხივებას ასხივებს. შესაბამისად, მხოლოდ შესაბამისად კვალიფიციურ და გაწვრთნილ პერსონალს აქვს რენტგენის მილის ასამბლეის გამოყენების უფლება.

შესაბამისმა ფიზიოლოგიურმა ეფექტებმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს პაციენტს, ამიტომ სისტემის მწარმოებელმა უნდა მიიღოს სათანადო დაცვა იონიზაციური გამოსხივების თავიდან ასაცილებლად.

2. დიელექტრიკული 0 ილი

რენტგენის მილის ასამბლეას აქვს დიელექტრიკული 0il მაღალი ძაბვის სტაბილურობისთვის. რადგან ის შხამიანია ადამიანის ჯანმრთელობისთვის.，თუ ის დაუცველ ზონაშია，ის უნდა განადგურდეს ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად.

3. ოპერაციის ატმოსფერო

რენტგენის მილის შეკრების გამოყენება აალებადი ან კოროზიული აირის ატმოსფეროში დაუშვებელია.

4．მილის დენის რეგულირება

ოპერაციული პირობებიდან გამომდინარე，შესაძლოა, ძაფის მახასიათებლები შეიცვალოს.

ამ ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს რენტგენის მილის შეკრების გადაჭარბებული ზემოქმედება.

რენტგენის მილის კონსტრუქციის დაზიანების თავიდან ასაცილებლად，რეგულარულად შეცვალეთ მილის დენი.

გარდა იმისა, რომ რენტგენის მილს აქვს რკალისებრი წარმოქმნის პრობლემაlხანგრძლივი გამოყენება，საჭიროა მილის დენის რეგულირება.

5რენტგენის მილის კორპუსის ტემპერატურა

მაღალი ტემპერატურის გამო, მუშაობისთანავე არ შეეხოთ რენტგენის მილის კორპუსის ზედაპირს.

გააჩერეთ რენტგენის მილი გასაგრილებლად.

6ოპერაციული ლიმიტები

გამოყენებამდე，გთხოვთ, დარწმუნდეთ, რომ გარემო პირობები ოპერაციული ლიმიტების ფარგლებშია.

7ნებისმიერი გაუმართაობა

გთხოვთ, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდეთ SAILRAY-ს，თუ რენტგენის მილის შეკრების რაიმე გაუმართაობა შეინიშნება.

8. განადგურება

რენტგენის მილის ასამბლეა, ისევე როგორც თავად მილი, შეიცავს ისეთ მასალებს, როგორიცაა ნავთობი და მძიმე მეტალები, რომელთა გადამუშავება უნდა მოხდეს ეკოლოგიურად სუფთა და სათანადოდ, მოქმედი ეროვნული სამართლებრივი რეგულაციების შესაბამისად. საყოფაცხოვრებო ან სამრეწველო ნარჩენებად გადაყრა აკრძალულია. მწარმოებელს გააჩნია საჭირო ტექნიკური ცოდნა და რენტგენის მილის ასამბლეას გადასაყრელად უკან გაიტანს.

ამ მიზნით, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ მომხმარებელთა მომსახურების სამსახურს.