ეს პროდუქტი დამზადებულია და შემუშავებულია შემდეგ კანონებთან, დირექტივებთან და დიზაინის რეგულაციებთან შეთანხმებით:
◆საბჭოს დირექტივა 93/42/EEC 1993 წლის 14 ივნისის სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ(CE მარკირება).
◆EN ISO 13485:2016 სამედიცინო მოწყობილობა — ხარისხის მართვის სისტემები — მოთხოვნები მარეგულირებელთან
მიზნები..
◆EN ISO 14971:2012 სამედიცინო მოწყობილობები - რისკის მართვის გამოყენება სამედიცინო მოწყობილობებზე (ISO 14971:2007, შესწორებული ვერსია 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012სამედიცინო მოწყობილობები——სიმბოლოები, რომლებიც გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობის ეტიკეტებთან, ეტიკეტირებასთან და მიწოდებულ ინფორმაციასთან ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები
◆საერთაშორისო ელექტროტექნიკური კომისია (IEC), განსაკუთრებით განიხილება შემდეგი სტანდარტები.
სტანდარტული მითითება | ტიტულები |
EN 60601-2-54:2009 | სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 2-54: რენტგენოლოგიური აღჭურვილობის ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი მუშაობის განსაკუთრებული მოთხოვნები რენტგენოგრაფიისა და რადიოსკოპიისთვის |
IEC60526 | მაღალი ძაბვის საკაბელო შტეფსელი და სოკეტი სამედიცინო რენტგენის აღჭურვილობისთვის |
IEC 60522:1999 | რენტგენის მილების შეკრების მუდმივი ფილტრაციის განსაზღვრა |
IEC 60613-2010 | სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის მბრუნავი ანოდური რენტგენის მილების ელექტრო, თერმული და დატვირთვის მახასიათებლები |
IEC60601-1:2006 | სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და ძირითადი მუშაობისათვის |
IEC 60601-1-3:2008 | სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1-3: ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და ძირითადი მუშაობისათვის - გირაოს სტანდარტი: რადიაციული დაცვა სადიაგნოსტიკო რენტგენის მოწყობილობაში |
IEC60601-2-28:2010 | სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 2-28: სპეციალური მოთხოვნები სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის რენტგენის მილების ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი მუშაობისათვის |
IEC 60336-2005 | სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - რენტგენის მილების შეკრებები სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის - კეროვანი ლაქების მახასიათებლები |
●აღნიშვნა შედგენილია შემდეგნაირად:
MWHX7360 | მილი | A | მაღალი ძაბვის სოკეტი 90 გრადუსიანი მიმართულებით |
MWTX73-0.6/1.2-150 სთ | B | მაღალი ძაბვის სოკეტი 270 გრადუსიანი მიმართულებით |
საკუთრება | სპეციფიკაცია | სტანდარტული | |
ანოდის ნომინალური შეყვანის სიმძლავრე(ებ). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 კვტ (50/60 ჰც) 30 კვტ (150/180 ჰც | 50 კვტ (50/60 ჰც) 74 კვტ (150/180 ჰც) | ||
ანოდის სითბოს შენახვის მოცულობა | 212 კჯ (300 კჰუ) | IEC 60613 | |
ანოდის მაქსიმალური გაგრილების სიმძლავრე | 750 W | ||
სითბოს შენახვის მოცულობა | 900 კჯ | ||
მაქს. სითბოს უწყვეტი გაფრქვევა საჰაერო წრიული გარეშე | 180 W | ||
ანოდის მასალაანოდის ზედა საფარი მასალა | რენიუმ-ვოლფრამი-TZM (RTM) რენიუმ-ვოლფრამი-(RT) | ||
სამიზნე კუთხე (მიმართვა: მითითების ღერძი) | 12 ° | IEC 60788 | |
რენტგენის მილის ასამბლეის თანდაყოლილი ფილტრაცია | 1,5 მმ Al / 75 კვ | IEC 60601-1-3 | |
ფოკუსური წერტილის ნომინალური მნიშვნელობა(ები) | F1 (მცირე ფოკუსი) | F2 (დიდი ფოკუსი) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
რენტგენის მილის ნომინალური ძაბვარენტგენოგრაფიულიფლუოროსკოპიული | 150 კვ 125 კვ | IEC 60613 | |
მონაცემები კათოდური გათბობის შესახებ მაქს. მიმდინარე მაქსიმალური ძაბვა | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 ა ≈17ვ | ||
გაჟონვის გამოსხივება 150 კვ / 3 mA-ზე 1 მ მანძილზე | ≤1.0mGy/სთ | IEC60601-1-3 | |
მაქსიმალური რადიაციული ველი |
430×430 მმ SID 1 მ | ||
რენტგენის მილის შეკრების წონა | დაახლ. 18 კგ |
ლიმიტები | ოპერაციის ლიმიტები | ტრანსპორტისა და შენახვის ლიმიტები |
გარემოს ტემპერატურა | 10-დან℃40-მდე℃ | დან - 20℃to 70℃ |
შედარებითი ტენიანობა | ≤75% | ≤93% |
ბარომეტრიული წნევა | 70 კპა-დან 106 კპა-მდე | 70 კპა-დან 106 კპა-მდე |
1-ფაზიანი სტატორი
ტესტის წერტილი | C-M | C-A |
გრაგნილის წინააღმდეგობა | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
მაქსიმალური დასაშვები სამუშაო ძაბვა (გაშვება) | 230V±10% | |
საოპერაციო ძაბვის რეკომენდაცია (გაშვება) | 160V±10% | |
დამუხრუჭების ძაბვა | 70 VDC | |
გაშვებული ძაბვა ექსპოზიციაში | 80 Vrms | |
ჩართვის ძაბვა ფლუოროსკოპიაში | 20V-40Vrms | |
გაშვების დრო (დამოკიდებულია დამწყებ სისტემაზე) | 1.2 წმ |
გაფრთხილება რენტგენის გენერატორთან ინტერფეისის შესახებ
1.საბინაო რღვევა
არასოდეს შეიყვანოთ ნომინალური სიმძლავრე რენტგენის მილის შეკრებაზე
თუ შეყვანის სიმძლავრე აღემატება მილის სპეციფიკაციას, ეს იწვევს ანოდის ზედმეტ ტემპერატურას, ჩასვით მილის შუშის დამსხვრევა და საბოლოო ჯამში შემდეგი სერიოზული პრობლემები ზეთის აორთქლების გამო ზედმეტი წნევის წარმოქმნის გამო საბინაო შეკრების შიგნით.
ასეთ კრიტიკულ მდგომარეობაში, რომელიც იწვევს კორპუსის გახეთქვას ზედმეტი დატვირთვით, უსაფრთხოების თერმული ჩამრთველი ვერ იცავს რენტგენის მილს, მაშინაც კი, თუ ის მუშაობს.
*კორპუსის დალუქვის ნაწილები იშლება.
*ადამიანის დაზიანება, მათ შორის დამწვრობები ცხელი ზეთის გაქცევის გამო.
*ხანძრის ავარია ცეცხლმოკიდებული ანოდური სამიზნის გამო.
რენტგენის გენერატორს უნდა ჰქონდეს დამცავი ფუნქცია, რომელიც მართავს შეყვანის სიმძლავრეს მილის სპეციფიკაციის ფარგლებში.
2.ელექტროშოკი
ელექტროშოკის რისკის თავიდან ასაცილებლად, ეს მოწყობილობა უნდა იყოს დაკავშირებული მხოლოდ დამცავი დამიწებით მიწოდებასთან.
3.ამ აღჭურვილობის მოდიფიკაცია დაუშვებელია!!
ფრთხილად იყავით რენტგენის გენერატორთან ინტერფეისით
1. Over Rating
რენტგენის მილის შეკრება შეიძლება დაირღვეს მხოლოდ ერთი რეიტინგული კადრის გამოყენებით.
გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ ტექნიკური თარიღების ფურცლები და მიჰყევით ინსტრუქციას.
2.მუდმივი ფილტრაცია
Tმთლიანი ფილტრაცია და მანძილი რენტგენის კეროვან წერტილსა და ადამიანის სხეულს შორის კანონიერად რეგულირდება.
Tრეგულაცია უნდა დაიცვან.
3.უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი
რენტგენის მილის შეკრებას აქვს უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი, რათა აკრძალოს შემდგომი შეყვანის სიმძლავრე, როდესაც მილის კორპუსი მიაღწევს ტემპერატურას(80℃)გადამრთველის ღია.
გადამრთველი არ არის რეკომენდირებული სტატორის კოჭის დაკავშირება სერიულ წრეში.
მაშინაც კი, თუ გადამრთველი მუშაობს, არასოდეს გამორთოთ სისტემის დენი. გაგრილების განყოფილება უნდა იყოს გააქტიურებული, თუ გამოიყენება სისტემასთან ერთად.
4.მოულოდნელი გაუმართაობა
რენტგენის მილის აწყობას შეიძლება ჰქონდეს მოულოდნელი გაუმართაობის რისკი სიცოცხლის შეწყვეტის ან უკმარისობის გამო. თუ ზემოაღნიშნული რისკით გამოწვეული სერიოზული პრობლემები მოსალოდნელია, გთხოვთ, გქონდეთ საგანგებო გეგმა ასეთი შემთხვევის თავიდან ასაცილებლად.
5. ახალი აპლიკაცია
თუ იყენებთ პროდუქტს ახალი აპლიკაციით, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ სპეციფიკაციაში ან სხვადასხვა ტიპის რენტგენის გენერატორით, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ მისი ხელმისაწვდომობის დასადასტურებლად.
1 .რენტგენის გამოსხივებადაცვა
ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს IEC 60601-1-3 მოთხოვნებს.
რენტგენის მილის ეს მოწყობილობა ექსპლუატაციისას ასხივებს რენტგენის გამოსხივებას. შესაბამისად, მხოლოდ შესაბამის კვალიფიციურ და გაწვრთნილ პერსონალს აქვს ნებადართული რენტგენის მილების მუშაობა.
შესაბამისმა ფიზიოლოგიურმა ეფექტებმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს პაციენტს, სისტემის მწარმოებელმა უნდა მიიღოს სათანადო დაცვა მაიონებელი გამოსხივების თავიდან ასაცილებლად.
2.დიელექტრიკი 0ილ
რენტგენის მილის შეკრებას აქვს დიელექტრიკული 0il, რომელიც შეიცავს მაღალი ძაბვის სტაბილურობას. რადგან შხამიანია ადამიანის ჯანმრთელობისთვის,თუ ის ექვემდებარება შეუზღუდავ ზონას,ის უნდა განთავსდეს ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად.
3 .ოპერაციის ატმოსფერო
რენტგენის მილის შეკრება დაუშვებელია აალებადი ან კოროზიული აირის ატმოსფეროში.
4.დაარეგულირეთ მილის დენი
ოპერაციული პირობებიდან გამომდინარე,ძაფის მახასიათებლები შეიძლება შეიცვალოს.
ამ ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს რენტგენის მილის შეკრების ზედმეტად ზემოქმედება.
რენტგენის მილის შეკრების თავიდან ასაცილებლად,რეგულარულად დაარეგულირეთ მილის დენი.
გარდა ამისა, როდესაც რენტგენის მილს აქვს რკალი პრობლემა alხანგრძლივი გამოყენება,საჭიროა მილის დენის რეგულირება.
5რენტგენის მილის კორპუსის ტემპერატურა
არ შეეხოთ რენტგენის მილის ზედაპირს ექსპლუატაციის შემდეგ, მაღალი ტემპერატურის გამო.
დარჩით რენტგენის მილის გასაცივებლად.
6.საოპერაციო ლიმიტები
გამოყენებამდე,გთხოვთ, დაადასტუროთ, რომ გარემოს მდგომარეობა მოქმედი Iimits-ის ფარგლებშია.
7.ნებისმიერი გაუმართაობა
P1 დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით SAILRAY-ს,თუ შეინიშნება რენტგენის მილის შეკრების რაიმე გაუმართაობა.
8.განკარგვა
რენტგენის მილის შეკრება ისევე როგორც მილი შეიცავს მასალებს, როგორიცაა ზეთი და მძიმე ლითონები, რომელთა ეკოლოგიურად სუფთა და სათანადო განადგურება მოქმედი ეროვნული საკანონმდებლო რეგულაციების შესაბამისად უნდა იყოს უზრუნველყოფილი. აკრძალულია საყოფაცხოვრებო ან სამრეწველო ნარჩენების გადაყრა. მწარმოებელი ფლობს საჭირო ტექნიკური ცოდნა და ანდერძი იღებს რენტგენის მილის ასამბლეას უკან გასატანად.
გთხოვთ დაუკავშირდეთ მომხმარებელთა მომსახურებას ამ მიზნით.
თუ (A) მცირე ფოკუსური წერტილი
თუ (A) დიდი ფოკუსური წერტილი
საბინაო თერმული მახასიათებლები
SRMWHX7360A
ფილტრის ასამბლეა და პორტის ჯვარი მონაკვეთი
Rotor Connector გაყვანილობა
მინიმალური შეკვეთის რაოდენობა: 1ც
ფასი: მოლაპარაკებით
შეფუთვის დეტალები: 100 ცალი თითო მუყაოს ან მორგებული რაოდენობის მიხედვით
მიწოდების დრო: 1-2 კვირა რაოდენობის მიხედვით
გადახდის პირობები: 100% T/T წინასწარ ან WESTERN UNION
მიწოდების შესაძლებლობა: 1000 ცალი/თვეში