რენტგენის მილის კორპუსის ასამბლეა TOSHIBA E7239X

მოკლე აღწერა:

◆ რენტგენის მილის აწყობა ყველა რუტინული დიაგნოსტიკური გამოკვლევისთვის ჩვეულებრივი ან ციფრული რენტგენოგრაფიული და ფლუოროსკოპიული სამუშაო სადგურებით

◆ ჩანართის მახასიათებლები: 16° რენიუმ-ვოლფრამის მოლიბდენის სამიზნე (RTM)

◆ფოკალური ლაქები: პატარა 1.0, დიდი: 2.0

◆ მილის მაქსიმალური ძაბვა:125კვ

◆ მოთავსებულია IEC60526 ტიპის მაღალი ძაბვის საკაბელო კონტეინერებით

◆მაღალი ძაბვის გენერატორი უნდა შეესაბამებოდეს IEC-ს60601-2-7

◆IEC კლასიფიკაცია (IEC 60601-1:2005): კლასი I ME EQUIPMENT

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

გადახდის და მიწოდების პირობები:

პროდუქტის ტეგები

კანონები, სტანდარტები და რეგულაციები

ეს პროდუქტი დამზადებულია და შემუშავებულია შემდეგ კანონებთან, დირექტივებთან და დიზაინის რეგულაციებთან შეთანხმებით:
◆საბჭოს დირექტივა 93/42/EEC 1993 წლის 14 ივნისის სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ(CE მარკირება).
◆EN ISO 13485:2016 სამედიცინო მოწყობილობა — ხარისხის მართვის სისტემები — მოთხოვნები მარეგულირებელთან
მიზნები..
◆EN ISO 14971:2012 სამედიცინო მოწყობილობები - რისკის მართვის გამოყენება სამედიცინო მოწყობილობებზე (ISO 14971:2007, შესწორებული ვერსია 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012სამედიცინო მოწყობილობები——სიმბოლოები, რომლებიც გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობის ეტიკეტებთან, ეტიკეტირებასთან და მიწოდებულ ინფორმაციასთან ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები
◆საერთაშორისო ელექტროტექნიკური კომისია (IEC), განსაკუთრებით განიხილება შემდეგი სტანდარტები.

სტანდარტული მითითება

სტანდარტული მითითება	ტიტულები
EN 60601-2-54:2009	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 2-54: რენტგენოლოგიური აღჭურვილობის ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი მუშაობის განსაკუთრებული მოთხოვნები რენტგენოგრაფიისა და რადიოსკოპიისთვის
IEC60526	მაღალი ძაბვის საკაბელო შტეფსელი და სოკეტი სამედიცინო რენტგენის აღჭურვილობისთვის
IEC 60522:1999	რენტგენის მილების შეკრების მუდმივი ფილტრაციის განსაზღვრა
IEC 60613-2010	სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის მბრუნავი ანოდური რენტგენის მილების ელექტრო, თერმული და დატვირთვის მახასიათებლები
IEC60601-1:2006	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და ძირითადი მუშაობისათვის
IEC 60601-1-3:2008	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1-3: ზოგადი მოთხოვნები ძირითადი უსაფრთხოებისა და ძირითადი მუშაობისათვის - გირაოს სტანდარტი: რადიაციული დაცვა სადიაგნოსტიკო რენტგენის მოწყობილობაში
IEC60601-2-28:2010	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 2-28: სპეციალური მოთხოვნები სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის რენტგენის მილების ძირითადი უსაფრთხოებისა და არსებითი მუშაობისათვის
IEC 60336-2005	სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - რენტგენის მილების შეკრებები სამედიცინო დიაგნოსტიკისთვის - კეროვანი ლაქების მახასიათებლები

აღწერა

●აღნიშვნა შედგენილია შემდეგნაირად:

MWHX7010	მილი	A	მაღალი ძაბვის სოკეტი 90 გრადუსიანი მიმართულებით
MWHX7010	MWTX70-1.0/2.0-125	B	მაღალი ძაბვის სოკეტი 270 გრადუსიანი მიმართულებით

ტექნიკური მონაცემები

საკუთრება	სპეციფიკაცია		სტანდარტული
ანოდის ნომინალური შეყვანის სიმძლავრე(ებ).	F 1	F 2	IEC 60613
ანოდის ნომინალური შეყვანის სიმძლავრე(ებ).	21 კვტ (50/60 ჰც)	42,5 კვტ (50/60 ჰც)
ანოდის სითბოს შენახვის მოცულობა	100 კჯ (140 კჰუ)		IEC 60613
ანოდის მაქსიმალური გაგრილების სიმძლავრე	475 W
სითბოს შენახვის მოცულობა	900 კჯ
მაქს. სითბოს უწყვეტი გაფრქვევა საჰაერო წრიული გარეშე	180 W
ანოდის მასალაანოდის ზედა საფარი მასალა	რენიუმ-ვოლფრამი-TZM (RTM) რენიუმ-ვოლფრამი-(RT)
სამიზნე კუთხე (მიმართვა: მითითების ღერძი)	16 °		IEC 60788
რენტგენის მილის ასამბლეის თანდაყოლილი ფილტრაცია	1,5 მმ Al / 75 კვ		IEC 60601-1-3
ფოკუსური წერტილის ნომინალური მნიშვნელობა(ები)	F1 (მცირე ფოკუსი)	F2 (დიდი ფოკუსი)	IEC 60336
ფოკუსური წერტილის ნომინალური მნიშვნელობა(ები)	1.0	2.0
რენტგენის მილის ნომინალური ძაბვარენტგენოგრაფიული ფლუოროსკოპიული	125 კვ 100 კვ		IEC 60613
მონაცემები კათოდური გათბობის შესახებ მაქს. მიმდინარე მაქსიმალური ძაბვა	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.1A ≈5.8～7.8 ვ	5.1 ა ≈7.7～10.4 ვ
გაჟონვის გამოსხივება 150 კვ / 3 mA-ზე 1 მ მანძილზე	≤1.0mGy/სთ		IEC60601-1-3
მაქსიმალური რადიაციული ველი	573 × 573 მმ SID 1 მ
რენტგენის მილის შეკრების წონა	დაახლ. 18 კგ

ექსპლუატაციის, შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები

ლიმიტები	ოპერაციის ლიმიტები	ტრანსპორტისა და შენახვის ლიმიტები
გარემოს ტემპერატურა	10-დან℃40-მდე℃	დან - 20℃to 70℃
შედარებითი ტენიანობა	≤75%	≤93%
ბარომეტრიული წნევა	70 კპა-დან 106 კპა-მდე	70 კპა-დან 106 კპა-მდე

სტატორის გასაღების მნიშვნელობები

1-ფაზიანი სტატორი

ტესტის წერტილი	C-M	C-A
გრაგნილის წინააღმდეგობა	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
მაქსიმალური დასაშვები სამუშაო ძაბვა (გაშვება)	230V±10%
საოპერაციო ძაბვის რეკომენდაცია (გაშვება)	160V±10%
დამუხრუჭების ძაბვა	70 VDC
გაშვებული ძაბვა ექსპოზიციაში	80 Vrms
ჩართვის ძაბვა ფლუოროსკოპიაში	20V-40Vrms
გაშვების დრო (დამოკიდებულია დამწყებ სისტემაზე)	1.2 წმ

გაფრთხილება

გაფრთხილება რენტგენის გენერატორთან ინტერფეისის შესახებ

1.საბინაო რღვევა
არასოდეს შეიყვანოთ ნომინალური სიმძლავრე რენტგენის მილის შეკრებაზე
თუ შეყვანის სიმძლავრე აღემატება მილის სპეციფიკაციებს, ამან შეიძლება გამოიწვიოს ანოდის გადახურება, მილის შუშის დამსხვრევა და საბოლოოდ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული პრობლემები გადაჭარბებული ძაბვის გამო, რომელიც გამოწვეულია ზეთის აორთქლების შედეგად საბინაო კრებულში. კრიტიკულ სიტუაციაში, როდესაც კორპუსი იშლება გადატვირთვის გამო, უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი შეიძლება ვერ დაიცავს რენტგენის მილს, მაშინაც კი, თუ ის მუშაობს.
＊კორპუსის დალუქვის ნაწილები იშლება.
＊ადამიანის დაზიანება, მათ შორის დამწვრობები ცხელი ზეთის გაქცევის გამო.
＊ხანძრის ავარია ცეცხლმოკიდებული ანოდური სამიზნის გამო.
რენტგენის გენერატორს უნდა ჰქონდეს დამცავი ფუნქცია, რომელიც მართავს შეყვანის სიმძლავრეს მილის სპეციფიკაციის ფარგლებში.

2.ელექტროშოკი
ელექტროშოკის რისკის თავიდან ასაცილებლად, ეს მოწყობილობა უნდა იყოს დაკავშირებული მხოლოდ დამცავი დამიწებით მიწოდებასთან.

3.ამ აღჭურვილობის მოდიფიკაცია დაუშვებელია!!

გაფრთხილება

ფრთხილად იყავით რენტგენის გენერატორთან ინტერფეისით

1. Over Rating
ზედმეტმა ენერგიამ ერთ კადრში შეიძლება გამოიწვიოს რენტგენის მილის აწყობის უკმარისობა. მნიშვნელოვანია ყურადღებით გადახედოთ ტექნიკური მონაცემების ფურცელს და მიჰყვეთ მითითებულ ინსტრუქციებს დაზიანების თავიდან ასაცილებლად.

2.მუდმივი ფილტრაცია
სამართლებრივი რეგულაციები განსაზღვრავს საჭირო ფილტრაციის მთლიან რაოდენობას და მინიმალურ მანძილს რენტგენის ფოკუსირების წერტილსა და ადამიანის სხეულს შორის.
Tრეგულაცია უნდა დაიცვან.

3.უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი
რენტგენის მილის შეკრებას აქვს უსაფრთხოების თერმული გადამრთველი, რათა აკრძალოს შემდგომი შეყვანის სიმძლავრე, როდესაც მილის კორპუსი მიაღწევს ტემპერატურას(80℃)გადამრთველის ღია.
გადამრთველი არ არის რეკომენდირებული სტატორის კოჭის დაკავშირება სერიულ წრეში.
მაშინაც კი, თუ გადამრთველი მუშაობს, არასოდეს გამორთოთ სისტემის დენი. გაგრილების განყოფილება უნდა იყოს გააქტიურებული, თუ გამოიყენება სისტემასთან ერთად.

4.მოულოდნელი გაუმართაობა
რენტგენის მილების შეკრებები შეიძლება გაუმართავდეს ან მოულოდნელად ჩავარდეს, რაც ქმნის სერიოზული პრობლემების რისკს. მნიშვნელოვანია, რომ შეიქმნას საგანგებო გეგმა, რათა თავიდან იქნას აცილებული და გადაჭრას ნებისმიერი პრობლემა, რომელიც შეიძლება წარმოიშვას ამ რისკისგან.

5. ახალი აპლიკაცია
თუ გეგმავთ ამ პროდუქტის გამოყენებას ახალ აპლიკაციაში, რომელიც არ არის მითითებული ამ დოკუმენტში, ან თუ გეგმავთ სხვა ტიპის რენტგენის გენერატორის გამოყენებას, გთხოვთ დაგვიკავშირდეთ თავსებადობისა და ხელმისაწვდომობის დასადასტურებლად.

სიფრთხილე ოპერაციაში

1 .რენტგენის გამოსხივებადაცვა

ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს IEC 60601-1-3 მოთხოვნებს.

რენტგენის მილის ეს მოწყობილობა ექსპლუატაციისას ასხივებს რენტგენის გამოსხივებას. შესაბამისად, მხოლოდ შესაბამის კვალიფიციურ და გაწვრთნილ პერსონალს აქვს ნებადართული რენტგენის მილების მუშაობა.

შესაბამისმა ფიზიოლოგიურმა ეფექტებმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს პაციენტს, სისტემის მწარმოებელმა უნდა მიიღოს სათანადო დაცვა მაიონებელი გამოსხივების თავიდან ასაცილებლად.

2.დიელექტრიკი 0ილ

რენტგენის მილის შეკრებას აქვს დიელექტრიკული 0il, რომელიც შეიცავს მაღალი ძაბვის სტაბილურობას. რადგან შხამიანია ადამიანის ჯანმრთელობისთვის,თუ ის ექვემდებარება შეუზღუდავ ზონას,ის უნდა განთავსდეს ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად.

3 .ოპერაციის ატმოსფერო

რენტგენის მილის შეკრება დაუშვებელია აალებადი ან კოროზიული აირის ატმოსფეროში.

4.დაარეგულირეთ მილის დენი

ოპერაციული პირობებიდან გამომდინარე,ძაფის მახასიათებლები შეიძლება შეიცვალოს.

ამ ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს რენტგენის მილის შეკრების ზედმეტად ზემოქმედება.

რენტგენის მილის შეკრების თავიდან ასაცილებლად,რეგულარულად დაარეგულირეთ მილის დენი.

გარდა ამისა, როდესაც რენტგენის მილს აქვს რკალი პრობლემა alხანგრძლივი გამოყენება,საჭიროა მილის დენის რეგულირება.

5რენტგენის მილის კორპუსის ტემპერატურა

არ შეეხოთ რენტგენის მილის ზედაპირს ექსპლუატაციის შემდეგ, მაღალი ტემპერატურის გამო.

დარჩით რენტგენის მილის გასაცივებლად.

6.საოპერაციო ლიმიტები

გამოყენებამდე,გთხოვთ, დაადასტუროთ, რომ გარემოს მდგომარეობა მოქმედი Iimits-ის ფარგლებშია.

7.ნებისმიერი გაუმართაობა

P1 დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით SAILRAY-ს,თუ შეინიშნება რენტგენის მილის შეკრების რაიმე გაუმართაობა.

8.განკარგვა

რენტგენის მილის შეკრება ისევე როგორც მილი შეიცავს მასალებს, როგორიცაა ზეთი და მძიმე ლითონები, რომელთა ეკოლოგიურად სუფთა და სათანადო განადგურება მოქმედი ეროვნული საკანონმდებლო რეგულაციების შესაბამისად უნდა იყოს უზრუნველყოფილი. აკრძალულია საყოფაცხოვრებო ან სამრეწველო ნარჩენების გადაყრა. მწარმოებელი ფლობს საჭირო ტექნიკური ცოდნა და ანდერძი იღებს რენტგენის მილის ასამბლეას უკან გასატანად.

გთხოვთ დაუკავშირდეთ მომხმარებელთა მომსახურებას ამ მიზნით.